ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛА В МАЛЫХ ПРОМЫШЛЕННЫХ МАСШТАБАХ

В статье рассматриваются экономические аспекты технологии производства лекарственной субстанции гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) 130/0,4 в малом промышленном объеме. Данное вещество применяется в качестве плазмозамещающего препарата и имеет ряд преимуществ перед другими аналогами - инфузионными растворами, содержащими желатин, декстран, альбумин, плазму крови и т.д. Это дешевизна, гарантированное отсутствие вирусов, низкое число побочных реакций и осложнений. Общий объем рынка инфузионных растворов на основе ГЭК в 2016 году оценивался в 157 млн. рублей. Он представляется перспективным и в дальнейшем. Разработка технологии производства данного соединения является актуальной ввиду наличия на рынке России только импортной субстанции ГЭК и, как правило, готовых инфузионных растворов зарубежных производителей. В работе рассчитаны основные затраты на организацию производства гидроксиэтилкрахмала в малом промышленном объеме (500 кг в год). Указаны предполагаемые источники финансирования данного проекта - грант «Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере» и средства частных инвесторов, заинтересованных в его реализации. Проект генерирует положительный чистый дисконтированный доход в размере 644.47 тыс. руб., а срок окупаемости привлекаемых инвестиций составит не многим более одного года. Данный проект, помимо коммерчески эффективных результатов, позволит отработать технологию производства субстанции для ее тиражирования, что существенно облегчит создание полномасштабного фармацевтического предприятия.

фармация, лекарственные средства, субстанция, гидроксиэтилкрахмал, инфузионные растворы, экономические аспекты, импортозамещение, инвестиции

1. Фармацевтический рынок России 2016 : экономический аналитический отчет DSM Group за 2016 год [Электронный ресурс]. URL: http://www.dsm.ru/docs/analytics/Annual_Report_2016_rus.pdf (Дата обращения 01.11.2017).

2. Романова С. Фармацевтические субстанции: предпосылки и перспективы развития производства // Ремедиум. 2015. С. 8-14.

3. Василенко И.А., Толмачев С.А. Перспективы создания производства фармацевтических субстанций в России // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015. № 10. С. 190-196.

4. Щулькин А.В., Попова Н.М., Черных И.В. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: современное состояние проблемы // Наука молодых - Eruditio juvenium. 2016. № 2. С. 30-35.

5. Kedik S.A., Panov A.V., Eremin D.V., Suslov V.V., Sakaeva I.V., Kochkina Yu.V. Synthesis and molecular-weight characteristics of N-vinylpyrrolidone and 2-methyl-5-vinylpyridine copolymers // Pharmaceutical Chemistry Journal. 2012. V. 46. № 8. P. 478-481.

6. Авруцкая С.Г., Воробьёва Т.Ю. Развитие фармацевтической промышленности в Российской Федерации: реализация стратегии «Фарма-2020» // Успехи в химии и хим. технологии. 2013. Т. 27. № 8. С. 23-28.

7. Mikhailov V.G., Koryakov A.G., Mikhailov G.S. Ecological risk management in coal mining and processing // J. Mining Sci. 2015. V. 51. № 5. P. 930-936.

8. Shinkevich A.I., Lubnina A.A., Koryakov A.G., Mikhailov V.G., Vodolazhskaya E.L. Economic aspects of risk management of stakeholders activities // Int. Rev. Management and Marketing. 2016. V. 6. № 2. P. 328-332.

9. Коряков А.Г. Этапы реализации и содержание программы государственной поддержки устойчивого развития предприятий // Бизнес в законе. Экономико-юридический журнал. 2012. № 4. С. 115-117.

10. Коряков А.Г. Механизм оценки потенциала устойчивого развития предприятий химической отрасли: структура и этапы реализации // Статистика и экономика. 2012. № 5. С. 70-73.

11. Коряков А.Г. Научные подходы к формированию системы предпосылок для устойчивого развития отраслей отечественной промышленности // Транспортное дело России. 2012. Т. 100. № 3. С. 121-124.

12. Коряков А.Г. Социо-эколого-экономические компоненты формирования принципов устойчивого развития предприятия // Микроэкономика. 2012. № 2. С. 88-92.

13. Бутров А.В., Борисов А.Ю., Галенко С.В. Растворы гидроксиэтилкрахмала в инфузионной терапии острой кровопотери // Русский медицинский журнал. 2006. № 28. С. 2019-2023.

14. Егоров Е.О., Пейчева Е.И., Ли А.В., Купершмидт В.Р., Налапко Ю.И. Гидроксиэтилкрахмалы различных поколений: от химии к клинике // Украинский журнал экстренной медицины имени Г.О. Можаева. 2012. Т. 13. № 1. С. 11-14.

15. Raiman M., Mitchell C.G., Biccard B.M., Rodseth R.N. Comparison of hydroxyethyl starch colloids with crystalloids for surgical patients: A systematic review and meta-analysis // Eur. J. Anaesthesiol. 2016. V. 33. № 1. P. 42-48.

16. Jungheinrich C. The starch family: are they all equal? Pharmacokinetics and pharmacodynamics of hydroxyethyl starches // Transfus. Alternat. in Transfus. Med. 2007. V. 9. P. 152-163.

17. Mutter T.C., Ruth C.A., Dart A.B. Hydroxyethyl starch (HES) versus other fluid therapies: effects on kidney function //Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013. № 7. Art. № CD007594. doi: 10.1002/14651858.CD007594.pub3.

18. Standl T., Burmeister M.A., Schroeder F., Currlin E., Schulte Esch J., Freitag M., Schulte Esch J. Hydroxyethyl Starch (HES) 130/0.4 Provides Larger and Faster Increases in Tissue Oxygen Tension in Comparison with Prehemodilution Values than HES 70/0.5 or HES 200/0.5 in Volunteers Undergoing Acute Normovolemic Hemodilution // Anesthesia & Analgesia. 2003. V. 96. № 4. P. 936-943.

19. Панов А.В., Коротаев Г.К., Кирьянов Н.А., Долотов С.М., Гринева Л.П., Котова Ю.А. Фармацевтическая субстанция, способ ее получения и лекарственное средство: пат. 2451691 Рос. Федерация. № 2010124420/05; заявл. 17.06.2010; опубл. 27.05.2012. Бюл. № 15.