mireabulletinRussian Technological JournalRussian Technological Journal2782-32102500-316XRTU MIREA10.32362/2500-316X-2018-6-1-53-62mireabulletin-100Research ArticleЭКОНОМИКА НАУКОЕМКИХ И ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ И ПРОИЗВОДСТВ. УПРАВЛЕНИЕ В ОРГАНИЗАЦИОННЫХ СИСТЕМАХECONOMICS OF KNOWLEDGE-INTENSIVE AND HIGH-TECH ENTERPRISES AND INDUSTRIES. MANAGEMENT IN ORGANIZATIONAL SYSTEMSЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛА В МАЛЫХ ПРОМЫШЛЕННЫХ МАСШТАБАХTHE SOME ECONOMIC ASPECTS OF PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL SUBSTANCE HYDROXYETHYL STARCH IN SMALL INDUSTRIAL SCALEАскретковА. Д.AskretkovA. D.askretkov.a.d@gmail.comКоряковА. Г.KoryakovA. G.noemail@neicon.ruМосковский технологический университетРоссияMoscow Тechnological UniversityRussian Federation201828022018615362Copyright © Аскретков А.Д., Коряков А.Г., 20182018Аскретков А.Д., Коряков А.Г.Askretkov A.D., Koryakov A.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rtj-mirea.ru/jour/article/view/100

В статье рассматриваются экономические аспекты технологии производства лекарственной субстанции гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) 130/0,4 в малом промышленном объеме. Данное вещество применяется в качестве плазмозамещающего препарата и имеет ряд преимуществ перед другими аналогами - инфузионными растворами, содержащими желатин, декстран, альбумин, плазму крови и т.д. Это дешевизна, гарантированное отсутствие вирусов, низкое число побочных реакций и осложнений. Общий объем рынка инфузионных растворов на основе ГЭК в 2016 году оценивался в 157 млн. рублей. Он представляется перспективным и в дальнейшем. Разработка технологии производства данного соединения является актуальной ввиду наличия на рынке России только импортной субстанции ГЭК и, как правило, готовых инфузионных растворов зарубежных производителей. В работе рассчитаны основные затраты на организацию производства гидроксиэтилкрахмала в малом промышленном объеме (500 кг в год). Указаны предполагаемые источники финансирования данного проекта - грант «Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере» и средства частных инвесторов, заинтересованных в его реализации. Проект генерирует положительный чистый дисконтированный доход в размере 644.47 тыс. руб., а срок окупаемости привлекаемых инвестиций составит не многим более одного года. Данный проект, помимо коммерчески эффективных результатов, позволит отработать технологию производства субстанции для ее тиражирования, что существенно облегчит создание полномасштабного фармацевтического предприятия.

This article describes economic aspects of the technology of drug substance hydroxyethyl starch (HES) 130/0.4 production in small industrial scale. This substance is used as plasma substitute and has several advantages over other analogs (infusion solutions based on gelatin, dextran, albumin, blood plasma etc.) such as low cost, guaranteed lack of viruses, a small number of adverse effects and health complications. Developing the technology for producing this substance is of current interest, because only foreign HES and infusion solutions from foreign manufacturers are present in the Russian market today. As of 2016, the total market volume of HES-based infusion solutions was about 157 million rubles. So, its production is quite promising. The authors of this article calculated the cost of organizing this substance production in small scale (500 kg per year). The cost of equipment, reagents and organizational procedures for the first and subsequent years was calculated. As expected, the source of funding is a grant of the Foundation for Assistance to Small Innovative Enterprises, as well as private investors interested in implementing this project. The project generates a net present value of 644470 rubles, and the investments pay-back period will be a little more than one year. In addition to repayment of resources, the project will allow developing a technology for larger scales. This will enable facilitating the organization of industrial scale pharmaceutical manufacturing.

фармациялекарственные средствасубстанциягидроксиэтилкрахмалинфузионные растворыэкономические аспектыимпортозамещениеинвестицииdrugsdrug substancepharmacyhydroxyethyl starchinfusion solutionsimport substitutioneconomical aspectsReferencesФармацевтический рынок России 2016 : экономический аналитический отчет DSM Group за 2016 год [Электронный ресурс]. URL: http://www.dsm.ru/docs/analytics/Annual_Report_2016_rus.pdf (Дата обращения 01.11.2017).Pharmaceutical market in Russia 2016 [Electronic resource]. URL: http://www.dsm.ru/docs/analytics/Annual_Report_2016_rus.pdf. (Date accessed 01.11.2017). (in Russ.)Романова С. Фармацевтические субстанции: предпосылки и перспективы развития производства // Ремедиум. 2015. С. 8-14.Romanova S. Pharmaceutical substances: Prerequisites and prospects for production development // Remedium. 2015. P. 8–14. (in Russ.)Василенко И.А., Толмачев С.А. Перспективы создания производства фармацевтических субстанций в России // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015. № 10. С. 190-196.Vasilenko I.A., Tolmachev S.A. Prospects of creating of the pharmaceutical ingredients production in Russia // Razrabotka i registraziy lekarstvennih sredstv (Drug Development and Registration). 2015. № 10. P. 190–196. (in Russ.)Щулькин А.В., Попова Н.М., Черных И.В. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: современное состояние проблемы // Наука молодых - Eruditio juvenium. 2016. № 2. С. 30-35.Shulkin A.V., Popova N.M., Chernykh I.V. The original and generic drugs: Current state of the problem // Nauka Molodykh – Eruditio juvenium. 2016. № 2. P. 30–35. (in Russ.)Kedik S.A., Panov A.V., Eremin D.V., Suslov V.V., Sakaeva I.V., Kochkina Yu.V. Synthesis and molecular-weight characteristics of N-vinylpyrrolidone and 2-methyl-5-vinylpyridine copolymers // Pharmaceutical Chemistry Journal. 2012. V. 46. № 8. P. 478-481.Kedik S.A., Panov A.V., Eremin D.V., Suslov V.V., Sakaeva I.V., Kochkina Yu.V. Synthesis and molecular-weight characteristics of N-vinylpyrrolidone and 2-methyl-5-vinylpyridine copolymers // Pharmaceutical Chemistry Journal. 2012. V. 46. № 8. P. 478–481.Авруцкая С.Г., Воробьёва Т.Ю. Развитие фармацевтической промышленности в Российской Федерации: реализация стратегии «Фарма-2020» // Успехи в химии и хим. технологии. 2013. Т. 27. № 8. С. 23-28.Avrutskaya S.G., Vorobyova T.Yu. Development of Russian pharmaceutical industry: Realization of Pharma-2020 strategy // Uspehi v khimii i himicheskoi tehnologii (Adnvances in Chemistry and Chemical Technology). 2013. V. 27. № 8. P. 23–28. (in Russ.)Mikhailov V.G., Koryakov A.G., Mikhailov G.S. Ecological risk management in coal mining and processing // J. Mining Sci. 2015. V. 51. № 5. P. 930-936.Mikhailov V.G., Koryakov A.G., Mikhailov G.S. Ecological risk management in coal mining and processing // J. Mining Sci. 2015. V. 51. №. 5. P. 930–936.Shinkevich A.I., Lubnina A.A., Koryakov A.G., Mikhailov V.G., Vodolazhskaya E.L. Economic aspects of risk management of stakeholders activities // Int. Rev. Management and Marketing. 2016. V. 6. № 2. P. 328-332.Shinkevich A.I., Lubnina A.A., Koryakov A.G., Mikhailov V.G., Vodolazhskaya E.L. Economic aspects of risk management of stakeholders activities // Int. Rev. Management and Marketing. 2016. V. 6. № 2. P. 328–332.Коряков А.Г. Этапы реализации и содержание программы государственной поддержки устойчивого развития предприятий // Бизнес в законе. Экономико-юридический журнал. 2012. № 4. С. 115-117.Koryakov A.G. The stages and content of the program of states support for enterprises sustainable development // Biznes v zakone. Ekonomiko-uridicheskii zhurnal (Business in law). 2012. № 4. P. 115–117. (in Russ.)Коряков А.Г. Механизм оценки потенциала устойчивого развития предприятий химической отрасли: структура и этапы реализации // Статистика и экономика. 2012. № 5. С. 70-73.Koryakov A.G. Mechanism of potential assessment of sustainable development of enterprises of chemical industry: structure and implementation phases // Statistika i ekonomika (Statistics and Economics). 2012. № 5. P. 70–73. (in Russ.)Коряков А.Г. Научные подходы к формированию системы предпосылок для устойчивого развития отраслей отечественной промышленности // Транспортное дело России. 2012. Т. 100. № 3. С. 121-124.Koryakov A.G. The science approaches for performing of prepositions of sustainable development for russian manufactories’ branches of economy // Transportnoe delo Rossii (Transport Business in Russia). 2012. V. 100. № 3. P. 121–124. (in Russ.)Коряков А.Г. Социо-эколого-экономические компоненты формирования принципов устойчивого развития предприятия // Микроэкономика. 2012. № 2. С. 88-92.Koryakov A.G. The social, ecological and economic components of forming sustainable development principles for enterprises // Mikroekonomika (Microeconomics). 2012. № 2. P. 88–92. (in Russ.)Бутров А.В., Борисов А.Ю., Галенко С.В. Растворы гидроксиэтилкрахмала в инфузионной терапии острой кровопотери // Русский медицинский журнал. 2006. № 28. С. 2019-2023.Butrov A.V., Borisov A.Yu., Galenko S.V. Hydroxyethyl starch solutions in infusion therapy of acute blood loss // Russian Medical Journal. 2006. № 28. P. 2019–2023. (in Russ.)Егоров Е.О., Пейчева Е.И., Ли А.В., Купершмидт В.Р., Налапко Ю.И. Гидроксиэтилкрахмалы различных поколений: от химии к клинике // Украинский журнал экстренной медицины имени Г.О. Можаева. 2012. Т. 13. № 1. С. 11-14.Egorov O.О., Peycheva O.I., Li А.V., Kupershmidt V.R., Nalapko Yu.I. Hydroxyethyl starches of different generations: from chemistry to clinic // Ukrainian Journal of Extremal Medicine by G.O. Mozhaev. 2012. V.13. № 1. P. 11–14. (in Russ.)Raiman M., Mitchell C.G., Biccard B.M., Rodseth R.N. Comparison of hydroxyethyl starch colloids with crystalloids for surgical patients: A systematic review and meta-analysis // Eur. J. Anaesthesiol. 2016. V. 33. № 1. P. 42-48.Raiman M., Mitchell C.G., Biccard B.M., Rodseth R.N. Comparison of hydroxyethyl starch colloids with crystalloids for surgical patients: A systematic review and meta-analysis // Eur. J. Anaesthesiology. 2016. V. 33. № 1. P. 42–48.Jungheinrich C. The starch family: are they all equal? Pharmacokinetics and pharmacodynamics of hydroxyethyl starches // Transfus. Alternat. in Transfus. Med. 2007. V. 9. P. 152-163.Jungheinrich C. The starch family: are they all equal? Pharmacokinetics and pharmacodynamics of hydroxyethyl starches // Transfus. Alternat. in Transfus. Med. 2007. V. 9. P. 152–163.Mutter T.C., Ruth C.A., Dart A.B. Hydroxyethyl starch (HES) versus other fluid therapies: effects on kidney function //Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013. № 7. Art. № CD007594. doi: 10.1002/14651858.CD007594.pub3.Mutter T.C., Ruth C.A., Dart A.B. Hydroxyethyl starch (HES) versus other fluid therapies: effects on kidney function // Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013. № 7. Art. No. CD007594.Standl T., Burmeister M.A., Schroeder F., Currlin E., Schulte Esch J., Freitag M., Schulte Esch J. Hydroxyethyl Starch (HES) 130/0.4 Provides Larger and Faster Increases in Tissue Oxygen Tension in Comparison with Prehemodilution Values than HES 70/0.5 or HES 200/0.5 in Volunteers Undergoing Acute Normovolemic Hemodilution // Anesthesia & Analgesia. 2003. V. 96. № 4. P. 936-943.Standl T., Burmeister M.A.,Schroeder F.,Currlin E.,Schulte Esch J.,Freitag M.,Schulte Esch J. Hydroxyethyl Starch (HES) 130/0.4 Provides Larger and Faster Increases in Tissue Oxygen Tension in Comparison with Prehemodilution Values than HES 70/0.5 or HES 200/0.5 in Volunteers Undergoing Acute Normovolemic Hemodilution // Anesthesia & Analgesia. 2003. V. 96. № 4. P. 936–943.Панов А.В., Коротаев Г.К., Кирьянов Н.А., Долотов С.М., Гринева Л.П., Котова Ю.А. Фармацевтическая субстанция, способ ее получения и лекарственное средство: пат. 2451691 Рос. Федерация. № 2010124420/05; заявл. 17.06.2010; опубл. 27.05.2012. Бюл. № 15.Panov A.V., Korotaev G.K., Kyryanov N.A., Dolotov S.M., Grineva L.P., Kotova Y.A. Pharmaceutical substance, its production method and medication : patent 2451691 Russian Federation. 2010124420/05; filed 17.06.2010; publ. 27.05.2012. Bull. № 15. (in Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.